作用機理
凱美納?(鹽酸??颂婺幔┳鳛樾滦桶邢蛏镏苿┦且环N強效、高選擇性的口服表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用機制與細胞毒性藥物完全不同。凱美納是能夠進(jìn)入細胞內的小分子化合物,它與表皮生長(cháng)因子受體ATP酶結合位點(diǎn)上的三磷酸腺苷競爭,阻斷其酪氨酸激酶活性,進(jìn)而阻斷表皮生長(cháng)因子受體的信號傳導通路,阻斷腫瘤細胞生長(cháng)和進(jìn)展的關(guān)鍵過(guò)程。體外研究數據表明,凱美納能夠抑制腫瘤細胞的增殖、浸潤和轉移,促進(jìn)細胞調亡,且有抗腫瘤血管形成活性。在體內試驗中,凱美納可以廣泛抑制人腫瘤細胞的腫瘤生長(cháng),并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性,在臨床試驗中已經(jīng)證實(shí)凱美納對既往接受過(guò)化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)具有確切的抗腫瘤效應。
臨床研究數據
一項在中國27家臨床研究機構中進(jìn)行的隨機、雙盲雙模擬、平行對照(1∶1)、多中心III期臨床試驗(ICOGEN)
評價(jià)了??颂婺岷图翘婺釂嗡幹委熂韧邮苓^(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療的局部晚期(IIIB或IV期)或轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。結果顯示:凱美納療效與進(jìn)口同類(lèi)靶向藥吉非替尼相當,但是安全性較后者更優(yōu)。?
權益保障
產(chǎn)品屬性鑒別真偽
成分:本品主要成份為鹽酸??颂婺?。 性狀: 本品為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類(lèi)白色。規格:125mg/片。
電子監管碼鑒別真偽
方法一:把電子監管碼里面的條碼,底下的數字,直接通過(guò)上中國藥品電子監管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進(jìn)去進(jìn)行查詢(xún)。中國藥品電子監管網(wǎng): www.drugadmin.com
方法二:撥打中國藥品電子監管碼查詢(xún)電話(huà):95001111 或登錄中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監管網(wǎng) www.95001111.com
方法三:發(fā)送短息:編輯藥品或商品包裝上的監管碼,發(fā)送至:106695001111幾秒鐘就可以收到回復的短信,告知這個(gè)藥品所有的內含信息。
注意事項
1.常見(jiàn)不良反應為皮疹、腹瀉和氨基轉移酶升高,絕大多數為Ⅰ~Ⅱ級,一般見(jiàn)于服藥后1~3周內,通常是可逆性的,無(wú)需特殊處理,停藥后可自行消失。
2.醫生治療期間應密切監測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應停止用藥,并對患者進(jìn)行相應的治療。(發(fā)生率在1%左右)
3.在臨床試驗和上市后使用中已觀(guān)察到少數患者一過(guò)性肝轉氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能,特別是在用藥的前一個(gè)月內。肝轉氨酶輕度升高的患者應慎用本品。中度或以上轉氨酶升高的患者需暫停用藥,監測轉氨酶直至轉氨酶升高緩解或消失可恢復用藥
4.如出現以下情況,應即刻就醫:新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽;嚴重或持續的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。
5.對駕駛及操縱機器能力的影響:在本品治療期間,可出現乏力的癥狀,因此在駕駛或操縱機器時(shí)服藥應謹慎。
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